1.按空气洁净度级别,可以写成按人|流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
2.按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交*往复,人|流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
3.空气净化应符合gb 50457-2008《医yao工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列最|大值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。
4.洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。
5.如属体外诊断试|剂的应符合《体外诊断试|剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
6.应标明回风、送风及制水管道的走向。
7.同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染。生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。
洁净工程通过净化技术的易用,不仅可以对微生物的污染起到有效的控制作用,以满足各类手|术所需的洁净环境要求,还可以为所有人员提供最为适宜的温度、湿度,创造出一个舒适卫生的手|术空间环境。广州科度专业解决洁净室、洁净车间、实验室内层流技术问题,根据企业实际情况设计解决方案。