塑料机械ce认证标志与测试服务
深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据iso/iec 17025运行的大型综合第三方检测机构。
为了适应新的发展形势,以便为深圳及国内外客户提供更多、更好、更快的服务,我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,emc检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
深圳市讯科标准技术服务有限公司作为独立第三方检测机构,以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。将长期致力于为多领域客户提供一站式检测服务及绿色解决方案,凭借精确、、专业的检测服务,协助企业全面提升产品品质!
坚实的检测技术基础
讯科标准技术服务有限公司是一家综合性的第三方检测机构,具有率的市场化运行机制,检测报告已得到国际认可,具有国际公信力。
严格的实验室质量保证体系
讯科标准技术服务有限公司作为专业的第三方检测机构:除严格遵照iso/iec17025管理实验室外,还定期组织参加国内国际实验室间比对,以及实验室内部数据盲样考核等等大程度保证实验室数据的准确和可靠。
专业良好的技术团队
a)在原则允许的范围内,按顾客要求(服务时间/服务方式)进行针对。
b)合理的收费具备市场竞争力,强于同行企业与机构的时效性。
c) 用心服务,以服务赢得客户的尊重。
ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
mdd 93/42/eec 的介绍
指令名称:
mdd 93/42/eec是medical device directive的缩写,译为医疗器械指令。
指令执行日期:
93/42/eec医疗器械指令产生于1993年6月14日,替代前指令76/764/eec,并在1995 年1 月1 日强制执行
适用范围:
制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件:
——疾病的诊断、预防、监视、缓解或减轻;
——损伤或残障的诊断、监视、缓解、减轻或修补;
——解剖学或生理过程的探查,替换或变更;
——妊娠的控制。
医疗器械不是通过药理学、学或代谢作用等方式在人体内或人体上达到其预定的主要作用,但这些方式有助于其功能的实现。
注:医疗器械一般用于实验室,临床和医院。
基本要求:
本指令覆盖的医疗器械需要满足93/42/eec附录i的基本要求。
认证模式:
按照不同类别的医疗器械,使用不同的认证模式,通常使用附录ii,附录v,附录vi。
93/42/eec内容
23个article
article中规定了医疗器械的定义范围和认证过程,不包括有源植入医疗器械和体外诊断试剂。
12个annex
annex中规定了医疗器械的基本要求(annex i)
认证模式(annex ii~annex viii)
分类(annex ix)
临床(annex x)
指定机构的准则(annex xi)
ce合格标识(annex xii)
公告机构:
93/42/eec需要公告机构来完成认证。
公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构,它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内。
欧盟要求mdd 93/42/eec医疗器械需由授权的公告机构对产品进行评审,颁发证书。
建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水平,使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。
-节能及保温
根据当地气候条件及人员情况,建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保证使用尽可能少的所需能量。
-自然资源的可持续利用
对于自然资源的利用更合理,符合可持续发展的要求
建筑材料cpr认证(ce认证)所需资料
产品样品
产品说明书
产品差异表格
质量认证证书
ce认证申请表
13266613200
qq: 3366783178